DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimate masticabile pentru caini (1,4–2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimate masticabile pentru caini (>2,8–5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimate masticabile pentru caini (>5,5–11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimate masticabile pentru caini (>11–22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimate masticabile pentru caini (>22–45 kg)
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Substante active:
Fiecare comprimat masticabil contine:
Pentru lista completa a excipientilor, vezi sectiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat masticabil.
Comprimat masticabil rotund, biconvex, alb spre bej, cu puncte maronii si muchii tesite, cu litera „I” inscriptionata pe o parte a comprimatului.
4. PARTICULARITATI CLINICE
4.1 SPECII TINTA
Caini
4.2 Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta
Pentru utilizare la caini cu sau expusi riscului de infestari/infectii mixte cu capuse, purici, acarieni, nematode gastrointestinale, viermi cardiaci si/sau viermi pulmonari.
Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru utilizare atunci cand tratamentul impotriva capuselor/puricilor/acarienilor si nematodelor gastrointestinale sau tratamentul impotriva capuselor/puricilor/acarienilor si prevenirea dirofilariozei/angiostrongilozei sunt necesare concomitent.
Ectoparaziti
Pentru tratamentul infestarilor cu capuse (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus si I. hexagonus) si cu purici (Ctenocephalides felis si C. canis) la caini.
Acest produs medicinal veterinar ofera o activitate de distrugere imediata si persistenta a capuselor si puricilor pentru o perioada de 1 luna.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Credelio Plus comprimate lotilaner milbemicin oxima:
Caini (1,4–2,8 kg) – 56,25 mg / 2,11 mg
Caini (>2,8–5,5 kg) – 112,5 mg / 4,22 mg
Caini (>5,5–11 kg) – 225 mg / 8,44 mg
Caini (>11–22 kg) – 450 mg / 16,88 mg
Caini (>22–45 kg) – 900 mg / 33,75 mg
Pentru tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex canis).
Nematode gastrointestinale
Tratamentul nematodelor gastrointestinale: viermi cu carlig (Ancylostoma caninum L4, adult imatur (L5) si adult), viermi inelati (Toxocara canis L4, adult imatur (L5) si adult si Toxascaris leonina adult) si viermi bici (Trichuris vulpis adult).
Viermi cardiaci
Prevenirea dirofilariozei (Dirofilaria immitis).
Viermi pulmonari
Prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului infectiei cu Angiostrongylus vasorum (vierme pulmonar) in stadiul adult imatur (L5) si adult, cu administrare lunara.
4.3 Contraindicatii
Nu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate cunoscuta la substantele active sau la oricare dintre excipienti.
4.4 Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta
Toti cainii din gospodarie trebuie tratati cu un produs adecvat.
Capusele si puricii trebuie sa se aseze pe gazda si sa inceapa hranirea pentru a fi expusi la substanta activa; prin urmare, riscul transmiterii de boli transmisibile prin capuse/purici nu poate fi exclus.
Rezistenta parazitara la orice clasa specifica de antihelmintic poate aparea dupa utilizarea frecventa, repetata a unui antihelmintic din acea clasa. Prin urmare, utilizarea acestui produs medicinal veterinar trebuie sa se bazeze pe evaluarea fiecarui caz individual si pe informatiile epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea curenta a speciilor tinta, pentru a limita posibilitatea unei selectii viitoare pentru rezistenta.
Pentru tratamentul infectiilor cu nematode gastrointestinale, nevoia de a relua tratamentul si frecventa cu care tratamentul este reluat, precum si alegerea tratamentului trebuie evaluate de catre medicul veterinar.
Mentinerea eficacitatii lactonelor macrociclice este esentiala pentru profilaxia Dirofilaria immitis; se recomanda testarea cainilor pentru antigeni circulanti si microfilarii inainte de tratamentele profilactice.
4.5 Precautii speciale pentru utilizare
La animale:
Utilizarea la catei sub 8 saptamani sau sub 1,4 kg trebuie evaluata de medicul veterinar.
Respectati doza la cainii cu mutatie MDR1 (-/-).
Testarea pentru dirofilarioza este necesara in zone endemice.
Pentru persoana care administreaza:
Ingerarea accidentala poate cauza tulburari gastrointestinale.
Pastrati comprimatele departe de copii.
Spalati-va pe maini dupa manipulare.
4.6 Reactii adverse
Semne gastrointestinale, letargie, prurit – mai putin frecvente.
Semne neurologice – rare.
Clasificare frecventa:
foarte frecvente
frecvente
mai putin frecvente
rare
foarte rare
4.7 Utilizare in gestatie/lactatie
Nu este complet stabilita. Utilizare doar dupa evaluarea medicului veterinar.
4.8 Interactiuni
Poate interactiona cu substante substrat gp-P (ex: digoxina).
4.9 Administrare
Administrare orala.
Doza:
20–41 mg lotilaner/kg
0,75–1,53 mg milbemicin oxima/kg
Schema:
1,4–2,8 kg → 1 comprimat 56,25 mg
2,8–5,5 kg → 1 comprimat 112,5 mg
5,5–11 kg → 1 comprimat 225 mg
11–22 kg → 1 comprimat 450 mg
22–45 kg → 1 comprimat 900 mg
45 kg → combinatie comprimate
Administrare lunara, cu sau dupa masa.
Indicatii speciale:
tratament sezonier purici/capuse
profilaxie dirofilarioza
tratament demodicoza (minim 2 luni)
prevenire angiostrongiloza
4.10 Supradozare
Nu au fost observate reactii adverse semnificative pana la 5–6 ori doza.
4.11 Timp de asteptare
Nu este cazul.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Grupa: antiparazitare sistemice
Cod ATC: QP54AB51
5.1 Farmacodinamica
Lotilaner – insecticid si acaricid (izoxazoline)
Actioneaza asupra canalelor GABA → moartea parazitilor
Eficacitate:
purici: 4–6 ore
capuse: 8–48 ore
Milbemicin oxima – endectocid
Actioneaza asupra neurotransmisiei → paralizie paraziti
5.2 Farmacocinetica
Absorbtie rapida (3–5 ore)
Biodisponibilitate crescuta cu hrana
Distribuire mare, legare >95%
Eliminare:
bilara (principala)
renala (<10%)
Timp de injumatatire:
lotilaner ~24 zile
milbemicin 27–57 ore
6. PARTICULARITATI FARMACEUTICE
6.1 Excipienti:
celuloza pulbere
lactoza monohidrat
celuloza microcristalina silicificata
aroma carne
crospovidona
povidona K30
laurilsulfat de sodiu
dioxid de siliciu
stearat de magneziu
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Valabilitate
3 ani
6.4 Depozitare
Nu necesita conditii speciale.
Informatii conformitate produs