DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Simparica 5 mg comprimate masticabile pentru caini 1.3-2.5 kg
Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru caini >2.5-5 kg
Simparica 20 mg comprimate masticabile pentru caini >5-10 kg
Simparica 40 mg comprimate masticabile pentru caini >10-20 kg
Simparica 80 mg comprimate masticabile pentru caini >20-40 kg
Simparica 120 mg comprimate masticabile pentru caini >40-60 kg
Sarolaner
INDICATIE (INDICATII)
Pentru tratamentul infestarii cu capuse (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus si Rhipicephalus sanguineus).
Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediata a capuselor si persistenta pana la cel putin 5 saptamani.
Pentru tratamentul infestarii cu pureci (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis). Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare a purecilor imediata si persistenta impotriva noilor infestari, de pana la cel putin 5 saptamani.
Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsa de pureci (FAD).
Pentru tratamentul raiei sarcoptice (produsa de S. scabiei).
Purecii si capusele trebuie sa se ataseze de gazda si sa inceapa sa se hraneasca, pentru a se expune la substanta activa.
5. CONTRAINDICATII
A nu se utiliza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
6. REACTII ADVERSE
Nu se cunosc.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
7. SPECII TINTA
Caini.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Comprimatele Simparica sunt masticabile si palatabile, gata de a fi consummate de catre caini, cand sunt oferite de catre proprietar. Daca nu sunt luate voluntar de catre caine, pot fi insotite de hrana sau administrate direct in gura animalului.
10. TIMP DE ASTEPTARE
Nu se aplica.
11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale pentru depozitare.
A nu se utiliza acest produs veterinar dupa data expirarii marcata pe blister dupa EXP.
12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:
Parazitii trebuie sa inceapa hranirea pentru a se expune la sarolaner; de aceea nu poate fi exclusa posibilitatea transmiterii de boli prin intermediul parazitilor.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Cateii mai mici de 8 saptamani de viata si/sau sub 1.3 kg greutate nu trebuie tratati fara sfatul medicului veterinar.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Spalati mainile dupa manipularea produsului.
Ingerarea accidentala a produsului poate crea efecte adverse cum ar fi semne neurologice excitatorii tranzitorii. Pentru a preveni accesul copiilor la produs, se va scoate numai un comprimat odata din blister si numai cand este necesar. Blisterul trebuie reintrodus imediat, in cutia de carton si aceasta nu trebuie depozitata la vederea si indemana copiilor.
In cazul unei ingerari accidentale, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului.
Gestatie si lactatie:
Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita in timpul gestatiei si lactatiei sau la animalele de reproductie. Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nicio dovada de efecte teratogene. Utilizati numai in conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuata de medicul veterinar responsabil.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:
Nu se cunosc.
In timpul testelor clinice din teren, nu s-au observat interactiuni intre Simparica, comprimate masticabile pentru caini si medicamentele veterinare de rutina, utilizate la caini.
In studiile de siguranta, in laborator, nu s-au observat interactiuni, cand sarolaner a fost administrat impreuna cu milbemicina, moxidectina si pirantel pamoat (In aceste studii nu a fost investigata eficacitatea).
Sarolaner se cupleaza intens cu proteinele plasmatice si poate concura cu alte proteine ce se cupleaza intens, cum ar fi medicamentele anti-inflamatorii non-steroidiene (AINS) si derivatul cumarinei, varfarina.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
In cadrul studiilor de siguranta, produsul medicinal veterinar a fost administrat oral la catei Beagle in varsta de 8 luni, la doze de 0, 1, 3 si de 5 ori doza maxima de expunere de 4 mg/kg, la interval de 28 de zile pentru 10 doze. Nu au fost observate semne neurologice la doza maxima recomandata (4 mg/kg). La grupele cu supradozare, tranzitoriu si limitat la unele animale, s-au observat semne neurologice care s-au remis singure: tremuraturi de intensitate medie la de 3 ori doza recomandata si convulsii la de 5 ori doza recomandata. Toti cainii si-au revenit fara tratament.
Sarolaner este bine tolerat la rasele Collie cu un deficit de rezistenta proteina-multidrog 1 (MDR1 -/-) in urma administrarii unei singure doze pe cale orala la de 3 ori doza recomandata. Nu s-au observant semne clinice legate de tratament.
13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Intrebati medicul veterinar cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri ar trebui sa ajute la protejarea mediului.
ALTE INFORMATII
Sarolaner este un acaricid si un insecticid ce apartine familiei izoxazolinei. Sarolaner este activ impotriva purecilor adulti (Ctenocephalides felis si Ctenocephalides canis) de asemenea si impotriva catorva specii de capuse cum ar fi Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum si raiei (Sarcoptes scabiei, Demodex canis si Otodectes cynotis).
Pentru pureci, instalarea eficacitatii apare la 8 ore de la atasare si dureaza 28 de zile dupa aplicarea produsului. Pentru capuse, instalarea eficacitatii apare la 12 ore de la atasare si dureaza 28 de zile dupa aplicarea produsului. Capusele de pe animal, existente inainte de administrare, sunt ucise in 24 de ore de la administrare.
Produsul medicinal veterinar ucide purecii eclozionati de pe caine inainte ca acestia sa depuna oua si astfel previne contaminarea mediului cu pureci in zonele in care cainii au acces.
Pentru fiecare forma de prezentare, comprimatele masticabile sunt disponibile in urmatoarele forme de ambalare: cutie de carton cu 1 blister de 1, 3 si 6 comprimate.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Informatii conformitate produs